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安全性は、厚生労働省で立証されています。
ソフィβ-グルカンは、
微生物の培養により、微生物の菌体外に産生されるBRMG。
微生物（アウレオバシジウム）は、メラニン色素を産生するため、市場では黒酵母とも呼ばれます。
※正確には、アウレオバシジウム属 プルランス種の特殊な菌株によってのみ産生される特別なβ-1,3-1,6-グルカン（BRMG）のことをソフィβ-グルカンと言います。
この微生物の培養液を、「アウレオバシジウム培養液」と言います。
アウレオバシジウム培養液は、既存食品添加物※として認可を受けています。
※我が国において広く使用されており、長く食経験のあるもの。いわゆる天然食品添加物。化学合成品などの指定添加物とは異なる。
［既存添加物名簿収載品目リスト 番号１］
ここがポイント（1/6）
健康被害の出る可能性は、極めて小さい。
一般食品のリスクの大きさ（健康被害の出る可能性）を「普通」とすれば、ソフィβ-グルカンの安全性は「極めて小さい」に分類されています。
国立医薬品食品衛生研究所資料 引用
大人から子供まで、誰もが安心して飲用できる。
小さなお子様や、妊娠・授乳中のママにもやさしい成分です。
ここがポイント（2/6）
| 試験方法 | 特定保健用食品 |  |
| 遺伝毒性試験 | ○ | ○※２ |
| 単回経口投与試験 | ○ | ○※１ |
| 28日間または90日間の反復投与試験 | ○ | ○※１,２ |
| １年間長期経口投与試験 | 必要に応じて | ２年間の慢性毒性 |
| ヒト試験 | ○ | ○※３ |
※1) 1996年「既存添加物の安全性評価に関する研究」 ※2) 2003年「既存添加物の安全性の見直しに関する調査研究」※3) 担癌患者、７０歳以上の高齢者による１２週間の経口摂取
ヒトでの試験も実施されています。
大学と市の連携協定に基づき「産・官・学」（国立大学、市、県内民間企業）により「高齢者並びに疾病患者に対する有用性の検討」に関する共同研究が実施されています。
健常者、疾病患者、高齢者の全てで試験をしています。
ここがポイント（3/6）
試験用に調整されたものではなく、実際の商品で安全性を確認しています。これは、最も信頼できる安全性試験の方法です。
ここがポイント（4/6）
ソフィβ-グルカンは、食物繊維であり、人は分解する酵素をもっていないため、ほとんど身体に吸収されずに体外に排出されます。
ソフィβ-グルカンは、腸内の受容体に接触するだけで機能性を発揮することができます。
ここがポイント（5/6）
ADI
Acceptable Daily Intake
通常、食品添加物には、許容一日摂取量（ADI：人が毎日一生涯摂取し続けても、健康への悪影響がないと推定される一日当たりの摂取量）が設定されますが、ソフィβ-グルカンには量の使用制限は設定されていません。
ここがポイント（6/6）
実際に厚生労働省で評価されたのは、ソフィβ-グルカン。
市場では、「アウレオバシジウム培養液だから安全である」と謳われていますが、実際に評価されたのは、ソフィβ-グルカンを産生するアウレオバシジウムの菌株の培養液です。
BRMG｜Biological Response Modifier Glucan
Made in Japan / Since 1977
