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安心できる国際基準の
製造品質

研究風景
研究風景

GMPとは、製造・品質管理の国際基準。

GMPとは、原料の入庫から製造、出荷にいたる全ての過程における安全・品質を保証するための国際的な適正製造規範です。

チェックマーク

※GMPの考えはアメリカで生まれました。そして世界保健機関(WHO)がGMPを作成して、1969年に加盟各国に適用するように勧告したこともあって世界中に広まりました。

GMPの三原則

「人為的な誤りを最小限にすること」

「汚染および品質低下を防止すること」

「高い品質を保証するシステムを設計すること」






日本においては、医薬品の製造所が取得するもの。

GMPとは、患者が、安心してその医薬品を使えるために、医薬品製造所が行うべきこと。

クスリ

※薬事法に基づいて1980年に定めた厚生労働省のGMP省令があります。

衛生的な製造設備で作られています。

間違いを防ぐことのでき、衛生的で、高い品質を保ち続けることのできる設備・環境の製造所が、GMPの要件の一つです。

キラキラ

人為的ミスが起こらないようにしています。

ルールを決めて書類にする・実行する・見直す・改善する。

書類

定期的に、第三者機関の監査も受け入れています。

監査員が製造施設を訪問し、 GMP規範に適合しているか、適切に製造されているかをチェックします。

虫眼鏡

あなたに、いつも、安心・安全な商品を届けるために。

ハート

本製品に使用されている主成分アウレオバシジウム培養液は、日本健康食品協会(JIHFS)による原材料GMP認証工場において厳密な品質管理のもとに製造されています。JIHFS原材料GMPは、厚生労働省の健康食品GMPガイドラインを遵守しています。